江苏泰州：全国首创！一企业创新医疗器械产品获批上市

由江苏泰州企业——江苏正大天创生物工程有限公司自主研发的抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶产品“伊梵宫 一护我所爱”，近日成功通过国家药监局审查，获批二类创新医疗器械并完成注册，成为HPV治疗领域全国唯一一款创新医疗器械认证的产品。

这款凝胶产品是国内首创以乳铁蛋白作为起始物料进行酸酐化修饰的医疗器械，在2022年7月获得发明专利，填补了国内技术空白。内藏的透明凝胶只需轻轻一推，便可以输送进患者体内，开启了HPV病毒防治领域新纪元。

江苏正大天创生物工程有限公司研发经理邹海霞说：“自2023年3月上市以来，患者转阴率高达90%以上。这一数据直观地体现了产品的品质和疗效，让我们在HPV病毒防治领域脱颖而出，得到了各级医疗机构的一致好评，为患者带来了高疗效的解决方案。”

江苏正大天创生物工程有限公司位于泰州中国医药城，是一家以“自主创新”为导向，专职致力于原创生物蛋白敷料领域产品研发及其产业化的高新技术型企业。公司依托先进平台和专业研发团队，成功孵化出专门用于HPV防治的系列产品，不仅树立了HPV防治领域创新的标杆地位，也彰显了江苏泰州企业通过科技创新引领产业创新，发展新质生产力的强大内生力量。

江苏正大天创生物工程有限公司销售总监江多利说：“中国HPV市场容量达千亿元人民币。我们将持续坚持自主创新，依托蛋白敷料研发技术平台，进一步研发出抗HPV酸酐乳铁蛋白液体敷料、抗HPV 蛋白敷料等相关产品，构成了多元化的产品体系，为不同需求的患者和市场提供丰富的选择与全面的解决方案。”

记者：韩 笑 宋兆政

编辑：阚月萍

审核：戈俊巍