江苏泰州:开辟绿色通道 帮助新落户企业解决检测难题
北京质肽药业(泰州)有限公司在江苏省泰州医药高新(高港)区的项目近期已经完成投入使用。然而在项目开始初,这家企业却遇到了检验检测方面的难题,为了保证项目能够顺利运行,泰州市质检院迅速开辟绿色通道,原本需要半年检测周期的任务,仅用了一个多月就全部完成。
北京质肽生物医药科技有限公司致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,2020年10月落户于泰州市”中国医药城“。近期该企业的标准厂房顺利完成竣工验收,投入使用后可实现年产4000万支司美格鲁肽生物类似物注射剂,满足超300万糖尿病患者、减重人群的需求。然而该企业在初期却遇到了检验检测的难题。
“在早期阶段有很多检测条件还没有就位,比如说微生物检测条件,这在药品生产中是一个非常重要的环节,泰州质检院主动帮我们解决了2000多个批次的纯化水注射水和纯蒸汽的检测,以及多批次的药用辅料的检测工作。”质肽药业(泰州)有限公司总经理翟鹏介绍,药品的原料、辅料以及成品等都要进行严格的检验检测,稍有延误将会影响整个项目的运行。为此企业多方打听后和泰州质检院取得了联系。在了解情况后,质检院迅速开辟绿色通道,安排专人专组顺利帮助企业解决难题。
泰州市产品质量监督检验院食化检验部部长陈松辉介绍:“检测2000多个批次正常周期需要半年左右时间,考虑到企业的实际需求,我们开通了绿色通道,不到50天时间就把检测报告送到了企业手中。”
记者:张 超
编辑:阚月萍
审核:戚翔 闻栋
主编:孟海燕
监制:朱建珊
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