国内首款!江苏泰州研发生产的四价亚单位流感疫苗获批上市!
5月17日,记者从国家药品监督管理局官网了解到,由江苏中慧元通生物科技股份有限公司生产的四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市,这也是我国首款获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。
此次获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗,商品名为慧尔康欣,是江苏中慧元通生物科技股份有限公司历经8年自主研发的我国首款四价流感病毒亚单位疫苗,已获批国家一类新药,近期有望在北京、上海、广东、山东、四川、河南、湖南等多省市区投放上市。
这款疫苗为预防用生物制品1类新药,填补了国内空白。慧尔康欣在生产工艺中不使用抗生素,成品不含防腐剂,有助于进一步提升疫苗安全性。
同时,灌装工艺全部采用27G五切面针头预灌封注射器,可减少流感疫苗接种疼痛感和出血率。这款疫苗可预防由甲型H1N1和H3N2与乙型BV和BY四种流感病毒引起的流行性感冒,适用于3岁及以上人群。
江苏中慧元通生物科技股份有限公司副总经理赵国军介绍,慧尔康欣作为一类新药,它在我们国家是首创,同时在国际上也是首创,8年就能够研发出一款一类新药,这在生物医药领域是绝无仅有的。这个疫苗和传统疫苗比,它的有效抗原纯度高,安全性好,保护率高,这是为我们国人所生产的一种高端疫苗。
记者:金小鹏
编辑:汤晨洁
责编:周静
审核:戚翔 闻栋
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