厉害｜泰州两大药企，联合宣布！

强强联手！

近日

荃信生物与华东医药联合宣布

将与华东医药全资子公司中美华东

就QX005N注射液

签署合作开发及市场推广服务协议

基于该合作中美华东将深度参与QX005N注射液（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；

中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用；

中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。

QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的7项IND许可，于今年1月31日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。

荃信生物创始人、董事长兼总经理裘霁宛表示：QX005N是荃信生物自主研发的核心产品，在华东医药的经验和资源加持下，QX005N的临床开发将进一步提速，并有望在商业化环节取得更大成功。

新闻多一点

此前，荃信生物与华东医药共同开发的QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似物）的上市申请已于2023年8月获得NMPA受理，有望于今年下半年获批上市并成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似物。

来源：泰州新高发布

编辑：陈欢

责编：悦鸣

审核：戚翔 闻栋