创新｜中国医药城：打造高效专业的疫苗孵化载体

科技创新是发展新质生产力的必由之路。中国医药城通过建立创新平台、构建新型模式，不断汇聚创新资源要素，形成高效专业的疫苗孵化载体，努力打造疫苗产业集聚区，目前已有5家人用疫苗企业获《药品生产许可证》，占全省的5/9、全国的1/9，产业集聚度全国园区最高。

上午，江苏立维斯德生物技术有限公司实验室内，研究员正在对一款注射类灭活病毒疫苗进行试剂提取。这款疫苗主要预防胃肠道疾病，且适用于婴幼儿，目前已完成前期研发，准备进行动物实验。

江苏立维斯德生物技术有限公司产品负责人张征立说：“它的抗原靶点比较多，可以有效提高免疫效果。我们的注射类灭活疫苗它有更好的安全性，适用性也会更加广泛。在联合给药方面，这款疫苗有更好的给药潜力。”

该款灭活疫苗当下有不少企业在研发，立维斯德生物的研发进度处于前列，而这离不开中国医药城疫苗工程中心的帮助。

“中国医药城疫苗工程中心给我们提供在菌种保藏、检验检测、研发中试以及临床评价方面的一些平台；第二在技术方面，提供一些专家的指导；第三在费用方面，提供场地和租金等方面的优惠及减免政策。”张征立说道。

中国医药城拥有全国疫苗创业孵化体量最大、服务链最完善、全省唯一的疫苗工程中心，主要瞄准疫苗、抗体等生物医药方向，整合产业发展优势资源，集聚产业链条关键要素，为企业提供实验室研发、仪器共享、中试生产、原液灌装、检验检测、临床评价、技术培训等一站式技术服务与支持。

中国医药城疫苗工程中心检验员常义生介绍：“产品正式上市前需进行中试工艺验证，为降低企业资金投入及风险，中心按照GMP标准建设了3条中试原液车间和2条灌装中试线，借助此硬件，企业可以将有限的资源更多投到技术研发中，加速产品临床报批及公司融资进展。”

华诺泰生物医药科技有限公司的细胞流感亚单位疫苗目前处于临床前试生产阶段，为此他们向中心租借了近300平米中试车间进行试生产。

华诺泰生物医药科技有限公司工艺开发部经理刘鹏说：“中试一年的费用大概是在80万，按照工程中心的政策，我们费用大约只需要缴纳40万左右，所以说这个政策对于我们来说还是非常有利的。”

中国医药城疫苗工程中心2018年获得CNAS资质、ISO9001质量体系认证，对外积极开展质量检测及临床样本检验业务，年检验样本量达6000例。目前，中心已孵化企业50多家，其中有4家上市公司、10多家高新技术企业，以及20多家亿元级企业，服务获批药品临床批件15个。

中国医药城疫苗工程中心检验员常义生说：“下一步，中心将围绕‘补链、延链、强链’，加快中心D栋及上海离岸创新实验室建设，拓展产业孵化广度和深度。助力医药高新区（高港区）突破科创人才招引瓶颈，推动企业创新链的不断完善。”

特约记者：戴翡鹏

编辑：周慧敏

责编：悦鸣

审核：戚翔 闻栋