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关注|在美获批上市!

来源: 编辑:李子韵 2024-04-07 09:57:07 查看数:0

4月3日,长泰药业申报的酒石酸阿福罗吸入溶液获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准!可在美国正式销售。

酒石酸阿福特罗吸入溶液

酒石酸阿福特罗吸入溶液出自长泰药业一站式吸入制剂研发平台,依托先进的BFS车间无菌吸入产品线,并以零观察项的优异成绩顺利通过美国FDA的批准前检查(PAI)。

该产品主要适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的支气管收缩的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿(美国FDA批准适应症),是COPD长期维持治疗的升级药物。

长泰药业

2010年创建于中国医药城,专注于呼吸道和精神类新药的研发和产业化,现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台,是一家致力于做国际一流、国内最好的高科技生物医药公司。


来源:泰州高新发布

编辑:李子韵

责编:悦鸣

审核:戚翔 闻栋



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