实干｜默乐生物：只创造不仿造 引领分子诊断技术不断前行

江苏默乐生物科技股份有限公司是一家专注于分子诊断试剂研发及产业化的高新技术企业。作为国内分子诊断领域的先行者、开拓者，企业以科技创新为核心驱动力，引领分子诊断向着高效、便捷、精准的方向不断前行。

上午，记者在默乐生物生产车间看到，工作人员正在生产企业的王牌产品——幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒。这款产品研发耗时近七年，可为临床提供精准用药指导，将幽门螺杆菌根除率提高到95%以上。

江苏默乐生物科技股份有限公司生产部副经理周坤介绍：“这个试剂盒相对于市面上其他检测方法更准确。它可以做三种检测，可以测幽门螺杆菌、克拉霉素和喹诺酮是否有耐药性。整个检测时间是比较短的，大概整个过程也就是两个小时。”

扎根中国医药城16年，默乐生物一直专注于分子诊断试剂的研发及产业化，产品涵盖呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、传染性疾病以及恶性肿瘤等全身各系统的诊断试剂盒。截至目前，企业成功开发300多个产品，获得国家及省市食品药品监督管理局批准注册产品75个，其中三类体外诊断试剂产品有19个，获得CE认证产品37个，企业于去年3月成立美国子公司，并积极推进公司产品进行FDA认证。

江苏默乐生物科技股份有限公司董事会秘书副总经理李福松说：“我们坚持原研，只创造不仿造。我们力争在三年内，在感染领域、肿瘤领域取得重大突破。在我们现有的产品集群中，1到3年内新增20个新品和200家临床终端用户。”

坚实的研发力量、出众的产品品质、一流的服务举措，使得默乐生物引领分子诊断向着高效、便捷、精准的方向不断前行。眼下，随着产业化项目不断增多，企业现有厂房已经不能满足发展需要。今年4月，企业上马默乐生物医疗器械生产研发基地建设项目，计划总投资5.83亿元，一期工程建筑面积6.33万平方米，计划明年6月启用，年新增各类分子诊断试剂产能将达1亿人份。

李福松说：“我们公司一方面立足国内市场不动摇，一方面扬帆出海是必然的选择，坚持双能驱动、比翼齐飞的发展格局，为未来参与国际化竞争积蓄力量。”

记者：翟旭阳

特约记者：李宇飞 戴翡鹏

编辑：周慧敏

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