​高效｜泰州质检助力国内首个地屈孕酮仿制药上市

因为研制的一款药品在上市前需要进行检测，近日，扬州一家药品生产企业辗转找到泰州市产品质量监督检验院。为了能让药品尽快上市惠及患者，泰州质检院迅速开辟“绿色通道”，在缩短三个月检测周期的情况下让药品成功上市。

据介绍，扬州这家药厂生产的是地屈孕酮仿制药，该药品是孕激素受体激动剂，疗效明确、安全性高，为辅助生殖、妇科内分泌患者提供了高性价比的保障。为了尽快缩短检测周期，泰州质检院迅速和相关检测机构联合，开辟“绿色通道”，保证样品随到随检。

不到一个月的时间内，泰州质检院完成检测并出具报告，为企业申请产品上市节省了近3个月时间。目前，该药品已经获得国家药品监督管理局批准，成为中国首个上市的地屈孕酮片仿制药。

记者：张超

编辑：陈欢

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